기업분석 / 컴패스 패스웨이즈
시총 스냅샷 2026-10-11 · 재무 자료 없음 · 판단 갱신 후속 기록 없음
기준일: 2026년 10월 11일
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영국의 바이오 회사. 합성 실로시빈(환각 버섯 성분) 치료제로 치료 저항성 우울증 신약을 개발한다.
합성 실로시빈 COMP360의 3상 2건을 모두 통과하고 FDA 우선심사 바우처를 받은 사이키델릭 선두 — 4분기 NDA 최종 제출 목표, 승인되면 미국 첫 실로시빈 처방약.
무엇을 파나
합성 실로시빈 COMP360을 치료저항성 우울증에 쓰는 회사입니다. 3상 COMP005(2025-06)·COMP006(2026-02)이 모두 1차 평가지표를 충족했고, 26주 데이터까지 나왔습니다.
누가 돈을 내나
기존 항우울제에 반응하지 않는 환자(전체의 약 3분의 1)가 표적입니다. 다만 아직 매출은 0이고, 승인 후에도 DEA 재분류·주별 절차를 거쳐야 처방이 가능합니다.
어떻게 이익을 남기나
한두 번 투약에 심리 지원 세션을 붙여 파는 모델이라, 만성 복용약과 달리 '1회 치료 가격'을 어떻게 매기느냐가 상업화의 핵심입니다. 현금 4.3억 달러로 2028년까지 활주로입니다.
이 사업이 단단한 이유
FDA 국장 우선심사 바우처(제출 후 1~2개월 심사)와 3상 2건이라는 규제 진척 자체가 해자입니다 — 후발주자(데피니움·헬루스)는 같은 절차에 1~2년이 걸립니다.
투자자가 조심할 것
2024년 라이코스 MDMA의 자문위 10:1 거부 전례가 그림자입니다. 환각제는 위약 대조가 구조적으로 어렵고, FDA는 2026년 7월 증거 기준을 더 높였습니다. 승인이 나도 DEA 재분류가 정지 상태라 출시가 밀릴 수 있습니다.
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아직 정리된 어닝콜이 없습니다. 실적 발표가 다뤄지면 여기에 쌓입니다.
처음 세운 기준을 남겨두고, 이후 결과와 판단의 변화를 함께 기록합니다.
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