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10X HUNTER · 갱신 2026.10.10

사이키델릭 치료제

실로시빈(환각버섯)·LSD 계열 물질을 우울증·불안장애 치료제로 쓰는 판 — 2026년 상반기 3상이 잇달아 성공하고, 4월 트럼프 행정명령(정신건강 우선심사 바우처)이 규제 시계를 당기면서 순수 플레이들이 1년 새 3~7배 올랐습니다. 7월엔 일라이 릴리가 아타이베클리를 최대 38억 달러에 사며 '거인이 값을 매기는' 단계로 넘어갔습니다.

현재 단계

3상 성공 → 첫 규제 신청 구간. 컴패스(COMP360)는 3상 2건 통과 후 롤링 NDA 진행 중(최종 제출 4분기 목표), 데피니움(DT120)은 3상 3건 전원 성공(Panorama까지 완료, 4분기 사전-NDA 미팅·2027년 상반기 NDA 제출 목표), 헬루스는 4분기 3상 톱라인 대기 — 전원 무매출이며 2024년 라이코스(MDMA) FDA 거부가 이 섹터의 그림자다

최근 변화

사건이 판단을 바꾸는지 확인합니다.

데피니움(DFTX) +8.0%·헬루스(HELP) +10.1%(10x Hunter 감시 플래그, 거래량은 평소 수준) — 두 종목 동반 상승이나 당일 개별 공시·보도는 확인되지 않았다(원인 미확인). 헬루스 주력 후기 임상 톱라인은 11월 예정(9/18 보도 기준)이고 데피니움의 직전 마일스톤은 9/29 GAD 3상 성공이다

데피니움 DT120 ODT, 범불안장애 3상 Panorama 톱라인 성공 — 1차 지표와 모든 주요 2차 지표 충족. 12주 HAM-A 변화량이 100µg군 -9.8 vs 위약 -4.7(위약 조정 -5.1)이고 투약 2일째부터 효과가 나타나 12주 내내 유지됐다. GAD에서 두 번째로 성공한 3상이다 (마일스톤 실현 — 목록에서 해제)

헬루스 파마, 사이키 콩그레스 2026에서 HLP003(주요우울장애) 1상/2a상 12개월 추적 데이터와 3상 프로그램(PARADIGM) 개요를 담은 포스터 4건 공개 — +10%대. 핵심 3상(APPROACH)은 환자 등록을 마쳤고 톱라인은 4분기 예정(커뮤니티 노트)

이전 기록 10건 보기

데피니움, DT120 2번째 GAD 3상(Panorama) 긍정적 톱라인 — 위약 대비 HAM-A 5.1점 개선(p값 0.0001 미만)으로 1차·주요 2차 지표 충족, 3상 3건 전원 성공. 4분기 사전-NDA 미팅·2027년 상반기 NDA 제출 계획 재확인에도 이미 8월 Voyage 성공으로 상당 부분 선반영됐던 듯 주가는 -8.5%(10x Hunter 감시 플래그, 재료 소진 반응으로 추정)(커뮤니티 노트)

일라이 릴리, 아타이베클리 인수 종결 — 주주총회 승인 후 주당 6.75달러 현금 + CVR 최대 2.50달러. 즉시 지분가치 약 28억 달러, 조건 충족 시 최대 38억 달러. ATAI 상장폐지 (마일스톤 실현 — 목록에서 해제)

컴패스 패스웨이즈, 9/14~19 사이키 콩그레스 미국 의사 대상 교육 캠페인 발표로 FDA 신청 준비 신호로 해석되며 상승. 헬루스 파마(구 사이빈)는 TD 코웬이 목표가를 8달러에서 62달러로 대폭 상향(매수 유지)하며 동반 상승(10x Hunter 감시 플래그, 2종목).

섹터 신설 — 컴패스 패스웨이즈·데피니움 테라퓨틱스·GH 리서치·헬루스 파마(구 사이빈) 4곳 종목 페이지 개설, 판정 기준으로 일라이 릴리(아타이베클리 인수자) 편입. 아타이베클리(ATAI)는 9월 말 릴리 인수 종결·상장폐지 예정이라 명단에서 제외하고 사건으로만 기록

데피니움, DT120(LSD 타르타르산염) 범불안장애 3상 Voyage 1차 평가지표 충족(HAM-A 위약 대비 -5.4) — 3상 3건 중 2건 성공, 남은 Panorama는 9월 톱라인

일라이 릴리, 아타이베클리를 주당 6.75달러 현금+CVR 최대 2.50달러(총 최대 38억 달러, 26% 프리미엄)에 인수 발표 — 빅파마가 사이키델릭에 처음 값을 매긴 사건. 9월 말 종결 예정

데피니움, DT120 주요우울장애 3상 Emerge 성공(MADRS 위약 대비 -8.1)에 하루 +60%(24.48→39.16달러, 4년 신고가)

FDA, 컴패스 COMP360에 국장 국가우선심사 바우처(CNPV)+롤링 NDA 허용 — 제출 후 1~2개월 심사 약속. 같은 날 유소나(비상장)·트랜센드(오츠카 인수)에도 바우처 부여

트럼프 행정명령(정신건강 치료제 우선심사) 다음 거래일 — 컴패스 +34~41%, 아타이 +29%, GH 리서치 +25%, 초소형주(PBM +83%·ENVB +155%)까지 동반 급등. 국내 언론(뉴스핌)도 보도해 리테일 확산 확인

컴패스, COMP360 치료저항성 우울증 3상 COMP006 1차 평가지표 충족(2025-06 COMP005에 이어 두 번째) — 당일 +35.6%

누가, 어디서 돈을 버나

5개 상장 기업

컴패스 패스웨이즈

CMPS

합성 실로시빈 COMP360(치료저항성 우울증)의 선두 — 3상 2건 모두 통과, FDA 우선심사 바우처로 롤링 NDA 진행 중(최종 제출 4분기 목표). 승인되면 미국 첫 실로시빈 처방약. 현금 4.3억 달러로 2028년까지 활주로

데피니움 테라퓨틱스

DFTX

구 마인드메드 — LSD 타르타르산염 DT120(구 MM120)의 3상 3건 중 2건(우울증·범불안장애) 성공, 9월 세 번째(Panorama) 톱라인. 시총 50억 달러로 명단 최대, 현금 11억 달러(2030년까지). NDA 2027·출시 2028 목표

GH 리서치

GHRS

흡입형 메부포테닌(5-MeO-DMT) GH001 — 2b상에서 8일차 MADRS 위약 대비 -15.5로 명단 중 효과 크기가 가장 컸다. 2026년 1월 FDA 임상보류 해제, 연내 글로벌 피벗(3상급) 개시 목표

헬루스 파마

HELP

구 사이빈(CYBN) — 2026년 1월 사명·티커 변경, 나스닥 이전. 중수소화 실로시빈 유사체 HLP003(우울증 보조요법) 3상 APPROACH 등록 완료(7월), 4분기 톱라인. 현금 1.66억 달러로 명단에서 활주로가 가장 짧은 축

일라이 릴리

LLY

이 판의 판정 기준 — 7월 아타이베클리(BPL-003, 메부포테닌 비강 스프레이)를 최대 38억 달러에 인수하며 빅파마가 처음 값을 매겼다. 텐배거 후보가 아니라 '거인이 얼마에 사느냐'의 기준선이며, 애브비(길가메시 12억)·오츠카(트랜센드 7억)도 같은 축

투자 논리와 읽는 법

왜 모멘텀인가

우울증·불안장애 치료제는 30년 넘게 같은 계열(SSRI)의 변주였고, 환자의 3분의 1은 어떤 약에도 반응하지 않습니다. 실로시빈·LSD 계열은 한두 번 투약으로 수 주~수 개월 효과가 나는 다른 종류의 약이라, 되기만 하면 정신과 처방의 한 층이 새로 생깁니다. 2026년 상반기에 그 “되기만 하면”이 처음 숫자로 나왔습니다 — 컴패스의 3상 2건, 데피니움의 3상 2건이 연달아 1차 평가지표를 통과했습니다.

그리고 스위치를 당긴 것은 데이터가 아니라 정치였습니다. 4월 트럼프 행정명령이 정신건강 치료제에 국가우선심사 바우처를 열었고, 나흘 뒤 FDA가 컴패스에 “제출 후 1~2개월 심사”를 약속했습니다. 비만약·mRNA처럼 데이터로 움직이는 바이오 섹터와 달리, 이 판은 규제의 속도가 곧 밸류에이션입니다.

어디까지 왔나 — 거인이 값을 매기기 시작했다

3상 통과 다음 단계는 규제 신청이고, 컴패스가 4분기 NDA 최종 제출을 앞두고 있습니다. 그런데 이 섹터의 진짜 변곡점은 7월에 왔습니다 — 일라이 릴리가 아타이베클리를 최대 38억 달러에 샀습니다. 애브비(길가메시 12억)·오츠카(트랜센드 7억)까지 합치면, 빅파마 셋이 반년 사이 이 판에 값을 매긴 셈입니다. 남은 순수 플레이 넷(컴패스·데피니움·GH 리서치·헬루스)은 “허가받느냐”와 “누가 사느냐” 두 출구를 동시에 갖게 됐습니다.

읽는 법

이 섹터에는 그림자가 하나 있습니다 — 2024년 라이코스의 MDMA가 3상 통과 후 FDA 자문위에서 10:1로 거부당한 전례입니다. 환각제는 위약 대조가 구조적으로 어렵고(맞았는지 환자가 안다), FDA는 올해 7월 그 기준을 더 높였습니다. 그래서 확인할 것은 효과 크기가 아니라 ⑴ 대조군 설계(컴패스는 1mg 저용량 활성대조) ⑵ 자문위 소집 여부 ⑶ DEA 재분류 진행 — 승인이 나도 재분류가 안 되면 팔 수 없습니다. 전원 무매출이라 활주로(현금 ÷ 소진)는 늘 같이 봅니다.

근거 자료